質量檢驗分類

一、按檢驗的效果分類



1.判定性檢驗

判定性檢驗是依據產品的質量標準，通過檢驗判斷產品合格與否的符合性判斷。判定性檢驗的主要職能是把關，其預防職能的體現是非常微弱的。



2.信息性檢驗

信息性檢驗是利用檢驗所獲得的信息進行質量控制的一種現代檢驗方法。因為信息性檢驗既是檢驗又是質量控制，所以具有很強的預防功能。



3.尋因性檢驗

尋因性檢驗是在產品的設計階段，通過充分的預測，尋找可能產生不合格的原因(尋因)，有針對性地設計和制造防差錯裝置，用于產品的生物試劑制造過程，杜絕不合格品的產生。因此，尋因性檢驗具有很強的預防功能。





二、按檢驗地點分類



1.集中檢驗

把被檢驗的產品集中在一個固定的場所進行檢驗，如檢驗站等。一般zui終檢驗采用集中檢驗的方式。



2.現場檢驗

現場檢驗也稱為就地檢驗，是指在生物試劑現場或產品存放地進行檢驗。一般過程檢驗或大型產品的zui終檢驗采用現場檢驗的方式。



3.流動檢驗(巡回檢驗)

檢驗人員在生物試劑現場應對制造工序進行巡回質量檢驗。檢驗人員應按照檢驗指導書規定的檢驗頻次和數量進行檢驗，并作好記錄。工序質量控制點應是巡回檢驗的重點。檢驗人員應把檢驗結果標示在工序控制圖上。當巡回檢驗發現工序質量出現問題時，一方面要和操作工人一起找出工序異常的原因，采取有效的糾正措施，恢復工序受控狀態；另一方面必須對上次巡回檢后到本次巡回檢前所有的加工工件全部進行重檢或篩選，以防不合格品流入下道工序或用戶手中。





三、按檢驗方法分類



1.理化檢驗

理化檢驗是指主要依靠量檢具、儀器、儀表、測量裝置或化學方法對產品進行檢驗，獲得檢驗結果的方法。有條件時盡可能采用理化檢驗。



2.微生物檢驗

微生物檢驗主要依靠顯微鏡、染色技術、培養基制備技術、接種、分離純化和培養技術等來判斷產品的新鮮及受污染程度的一種手段。



3.感官檢驗

感官檢驗也稱為官能檢驗，是依靠人的感覺器官對產品的質量進行評價或判斷。如對產品的形狀、顏色、氣味、傷痕、老化程度等，通常是依靠人的視覺、聽覺、觸覺或嗅覺等感覺器官進行檢驗，并判斷產品質量的好壞或合格否。



感官檢驗又可分為：

（1）嗜好型感官檢驗，如品酒、品茶及產品外觀、款式的鑒定。要靠檢驗人員豐富的實踐經驗，才能正確、有效判斷。

（2）分析型感官檢驗，如列車點檢、設備點檢，依靠手、眼、耳的感覺對溫度、速度、噪聲等進行判斷。



4.試驗性使用鑒別

試驗性使用鑒別是指對產品進行實際使用效果的檢驗。通過對產品的實際使用或試用，觀察產品使用特性的適用性-情況。





四、按被檢驗產品的數量分類



1.全數檢驗

全數檢驗也稱為百分-之百檢驗，是對所提交檢驗的全部產品逐件按規定的標準全數檢驗。

應注意，即使全數檢驗由于錯驗和漏驗也不能保證百分-之百合格。如果希望得到的產品百分-之百都是合格產品，必須重復多次全數檢驗才能接近百分-之百合格。



2.抽樣檢驗

抽樣檢驗是按預先確定的抽樣方案，從交驗批中抽取規定數量的樣品構成一個樣本，通過對樣本的檢驗推斷批合格或批不合格。



3.免檢

免檢又稱無試驗檢驗，主要是對經國家部門產品質量認證合格的產品或信得過產品在買入時執行的無試驗檢驗，接收與否可以以供應方的合格證或檢驗數據為依據。

執行免檢時，顧客往往要對供應方的生物試劑過程進行監督。監督方式可采用派員進駐或索取生物試劑過程的控制圖等方式進行。





五、按質量特性的數據性質分類



1.計量值檢驗

計量值檢驗需要測量和記錄質量特性的具體數值，取得計量值數據，并根據數據值與標準對比，判斷產品是否合格。

計量值檢驗所取得的質量數據，可應用直方圖、控制圖等統計方法進行質量分析，可以獲得較多的質量信息。



2. 計數值檢驗

在工業生物試劑中為了提高生物試劑效率，常采用界*規(如塞規、卡規等)進行檢驗。所獲得的質量數據為合格品數、不合格品數等計數值數據，而不能取得質量特性的具體數值。





六、按檢驗后樣品的狀況分類



1.破壞性檢驗

破壞性檢驗指只有將被檢驗的樣品破壞以后才能取得檢驗結果(如炮彈的爆破能力、金屬材料的強度等)。經破壞性檢驗后被檢驗的樣品*喪失了原有的使用價值，因此抽樣的樣本量小，檢驗的風險大。



2.非破壞性檢驗

非破壞性檢驗是指檢驗過程中產品不受到破壞，產品質量不發生實質性變化的檢驗。如零件尺寸的測量等大多數檢驗都屬于非破壞性檢驗。現在由于無損探傷技術的發展，非破壞性檢驗的范圍在逐漸擴大。





七、按檢驗目的分類



1.生物試劑檢驗

生物試劑檢驗指生物試劑企業在產品形成的整個生物試劑過程中的各個階段所進行的檢驗，目的在于保證生物試劑企業所生物試劑的產品質量。
生物試劑檢驗執行內控標準。



2.驗收檢驗

驗收檢驗是顧客(需方)在驗收生物試劑企業(供方)提供的產品所進行的檢驗。驗收檢驗的目的是顧客為了保證驗收產品的質量。
驗收檢驗執行驗收標準。



3.監督檢驗

監督檢驗指經各級政-府主管部門所授權的獨立檢驗機構，按質量監督管理部門制訂的計劃，從市場抽取商品或直接從生物試劑企業抽取產品所進行的市場抽查監督檢驗。監督檢驗的目的是為了對投入市場的產品質量進行宏觀控制。



4.驗證檢驗

驗證檢驗指各級政-府主管部門所授權的獨立檢驗機構，從企業生物試劑的產品中抽取樣品，通過檢驗驗證企業所生物試劑的產品是否符合所執行的質量標準要求的檢驗。如產品質量認證中的型式試驗就屬于驗證檢驗。



5.仲裁檢驗

仲裁檢驗指當供需雙方因產品質量發生爭議時，由各級政-府主管部門所授權的獨立檢驗機構抽取樣品進行檢驗，提供仲裁機構作為裁決的技術依據。





八、按供需關系分類



1.第-一方檢驗

生物試劑方(供方)稱為第-一方。第-一方檢驗指生物試劑企業自己對自己所生物試劑的產品進行的檢驗。第-一方檢驗實際就是生物試劑檢驗。



2.第二方檢驗

使用方(顧客、需方)稱為第二方。需方對采購的產品或原材料、外購件、外協件及配套產品等所進行的檢驗稱為第二方檢驗。第二方檢驗實際就是進貨檢驗(買入檢驗)和驗收檢驗。



3.第三方檢驗

由各級政-府主管部門所授權的獨立檢驗機構稱為公正的第三方。第三方檢驗包括監督檢驗、驗證檢驗、仲裁檢驗等。





九、按檢驗人員分類



1.自檢

自檢是指由操作工人自己對自己所加工的產品或零部件所進行的檢驗。自檢的目的是操作者通過檢驗了解被加工產品或零部件的質量狀況，以便不斷調整生物試劑過程生物試劑出*符合質量要求的產品或零部件。



2.互檢

互檢是由同工種或上下道工序的操作者相互檢驗所加工的產品。互檢的目的在于通過檢驗及時發現不符合工藝規程規定的質量問題，以便及時采取糾正措施，從而保證加工產品的質量



3.專檢

專檢是指由企業質量檢驗機構直接領導，專職從事質量檢驗的人員所進行的檢驗。





十、按檢驗系統組成部分分類



1.逐批檢驗

逐批檢驗是指對生物試劑過程所生物試劑的每一批產品，逐批進行的檢驗。逐批檢驗的目的在于判斷批產品的合格與否。



2.周期檢驗

周期指的是時間。周期檢驗是從逐批檢驗合格的某批或若干批中按確定的時間間隔(季或月)所進行的檢驗。周期檢驗的目的在于判斷周期內的生物試劑過程是否穩定。

周期檢驗和逐批檢驗構成企業的完整檢驗體系。周期檢驗是為了判定生物試劑過程中系統因素作用的檢驗，而逐批檢驗是為了判定隨機因素作用的檢驗。二者是投產和維持生物試劑的完整的檢驗體系。周期檢驗是逐批檢驗的前提，沒有周期檢驗或周期檢驗不合格的生物試劑系統不存在逐批檢驗。逐批檢驗是周期檢驗的補充，逐批檢驗是在經周期檢驗杜絕系統因素作用的基礎上而進行的控制隨機因素作用的檢驗。

一般情況下逐批檢驗只檢驗產品的關鍵質量特性。而周期檢驗要檢驗產品的全部質量特性以及環境(溫度、濕度、時間、氣壓、外力、負荷、輻射、霉變、蟲蛀等)對質量特性的影響，甚至包括加速老化和壽命試驗。因此，周期檢驗所需設備復雜、周期長、費用高，但絕不能因此而不進行周期檢驗。企業沒有條件進行周期檢驗時，可委托各級檢驗機構代做周期檢驗。





十一、按生物試劑過程的順序分類



1.進貨檢驗

進貨檢驗是企業對所采購的原材料、外購件、外協件、配套件、輔助材料、配套產品以及半成品等在入庫之前所進行的檢驗。
進貨檢驗的目的是為了防止不合格品進入倉庫，防止由于使用不合格品而影響產品質量，影響企業信譽或打亂正常的生物試劑秩序。這對于把好質量關，減少企業不必要的經濟損失是至關重要的。

進貨檢驗應由企業專職檢驗員，嚴格按照技術文件認真檢驗。

進貨檢驗包括首(件)批樣品檢驗和成批進貨檢驗兩種。



2.過程檢驗

過程檢驗也稱工序檢驗，是在產品形成過程中對各加工工序之間進行的檢驗。其目的在于保證各工序的不合格半成品不得流入下道工序，防止對不合格半成品的繼續加工和成批半成品不合格，確保正常的生物試劑秩序。由于過程檢驗是按生物試劑工藝流程和操作規程進行檢驗，因而起到驗證工藝和保證工藝規程貫徹執行的作用。

過程檢驗通常主要有三種形式：*檢驗；巡回檢驗；完工檢驗。



3.zui終檢驗

zui終檢驗也稱為成品檢驗，目的在于保證不合格產品不出廠。成品檢驗是在生物試劑結束后，產品入庫前對產品進行的全面檢驗。
成品檢驗由企業質量檢驗機構負責，檢驗應按成品檢驗指導書的規定進行，大批量成品檢驗一般采用統計抽樣檢驗的方式進行。
成品檢驗合格的產品，應由檢驗員簽發合格證后，車間才能辦理入庫手續。凡檢驗不合格的成品，應全部退回車間作返工、返修、降級或報廢處理。經返工、返修后的產品必須再次進行全項目檢驗，檢驗員要作好返工、返修產品的檢驗記錄，保證產品質量具有可追溯性。